La gamme Bimos couvre les environnements salle blanche de la classe ISO 3 au Grade GMP C, avec pour chaque ligne une classe testée ou spécifiée précisément plutôt qu'une simple mention "compatible salle blanche". Choisir un siège pour un espace certifié suppose de connaître la classe exacte de cet espace et le siège réellement conçu pour elle : voici la répartition complète.
ISO 14644-1 et les grades GMP en bref
La norme ISO 14644-1 classe les salles blanches selon le nombre maximal de particules autorisées par mètre cube d'air, de la classe 1 (la plus stricte) à la classe 9. Dans le secteur pharmaceutique, on raisonne souvent en grades GMP plutôt qu'en classes ISO : les Grades A et B correspondent environ à l'ISO 5, le Grade C à l'ISO 7, et le Grade D à l'ISO 8. Les deux échelles sont utilisées ci-dessous, tout comme elles coexistent dans la pratique.
Classe ISO 3 : les environnements les plus stricts de la gamme Bimos, testés de façon indépendante
Quatre lignes ont été testées et certifiées de façon indépendante par Fraunhofer IPA en classe ISO 3 : le Labsit (rapport IN 1609-845, assise F=1200N et dossier F=350N, tous deux classe 3), le Cleanroom Basic, les versions salle blanche du Zadelkruk (9473R/9F73R, rapport IN 2409-1551) et de la gamme Kruk/Cleanroom Stool, ainsi que le support debout Flex. C'est la classe requise par la plupart des lignes de production de semi-conducteurs et les environnements de laboratoire les plus stricts, et chaque affirmation ci-dessus repose sur un rapport de test externe, pas seulement sur une déclaration de la marque.
Le Labsit : classe ISO 3, testé par Fraunhofer.
Classe ISO 4 : Cleanroom Texon
Le Cleanroom Texon est testé par Fraunhofer en classe ISO 4, un cran en dessous des lignes classe 3 ci-dessus, et se positionne comme "numéro un en salle blanche et hightech" au sein de la gamme. Texon et Cleanroom Texon sont en outre spécifiquement certifiés pour les laboratoires biotechnologiques (classes de sécurité S1/S2/S3 selon le règlement sur les agents biologiques) et résistants aux produits chimiques et de désinfection selon l'ISO 2812.
Grade GMP C / ISO 7 : Neon
Le Neon, positionné comme "le meilleur siège de travail" pour la production, l'ESD et les laboratoires, est spécifié pour les environnements Grade GMP C / ISO 7, avec en complément une double certification ESD (DIN EN 61340-5-1 et ANSI/ESD S20.20-2021) qui le rend aussi adapté aux clients multinationaux du secteur des semi-conducteurs exigeant la norme ESD américaine.
Le Neon : spécifié pour le Grade GMP C / ISO 7.
Quelle classe correspond à quelle application ?
Une règle simple : le remplissage aseptique et les autres processus pharmaceutiques critiques demandent généralement un ISO 5/Grade GMP A ou B ; la production de semi-conducteurs et les environnements de laboratoire les plus stricts se situent le plus souvent en ISO 3 ; les laboratoires salle blanche généraux et les zones d'arrière-plan des processus pharmaceutiques relèvent souvent de l'ISO 4 à 7/Grade GMP C. Si vous hésitez sur la classe exacte de votre espace, c'est elle qui détermine le point de départ pour choisir le bon siège, pas l'inverse.
En bref
- Classe ISO 3, testée par Fraunhofer : Labsit, Cleanroom Basic, Zadelkruk salle blanche, gamme Kruk/Cleanroom Stool, Flex.
- Classe ISO 4, testée par Fraunhofer : Cleanroom Texon.
- Grade GMP C / ISO 7 : Neon, avec double certification ESD EU/US.
- Grade GMP A/B ≈ ISO 5, Grade C ≈ ISO 7, Grade D ≈ ISO 8.
- Texon et Cleanroom Texon : certifiés en plus pour la biotechnologie (S1/S2/S3) et la résistance à la désinfection (ISO 2812).
Pourquoi cela compte dans votre choix
Choisir un siège en fonction de la classe exacte de votre espace, plutôt que d'une simple mention générale "salle blanche", est la façon la plus sûre de rester conforme et d'éviter toute discussion lors d'un audit. Vous n'êtes pas sûr de la classe de votre espace ou de la ligne qui lui correspond ? Contactez-nous, nous réfléchirons avec vous.